Grandus® B-One – ново поколение инжекционен възстановителен биологичен имплант.
Свойствата му са:
- СВЪРЗВАНЕ НА КОСТ С КОСТ
- ЗАЛЕПВАНЕ НА МЕТАЛ КЪМ КОСТ
- ВИСОКОПОРЕСТА СТРУКТУРА С АДХЕЗИОННА ЯКОСТ
- ОТЛИЧНА БИОСЪВМЕСТИМОСТ
- СВОЙСТВО ДА ИЗДЪРЖА НА СИЛЕН НАТИСК
- ОПТИМАЛНО ТОРСИОННО И РЕЖЕЩО СЪПРОТИВЛЕНИЕ
Grandus® B-One – ново поколение инжекционен възстановителен биологичен имплант
Grandus® B-One е медицински продукт, на основата на тетракалциев фосфат, който може да се инжектира, да се втвърди и да създаде висока адхезионна якост в областта на приложението за кратко време. Благодарение на тетракалциевия фосфат, който има по-високо моларно съотношение Са/Р от хидроксиапатита, който е градивният елемент на костите и други суровини в продукта, Grandus® B-One има химично съединение, което може да синтезира хидроксиапатит сам по себе си. Това е остеопроводим, биоактивен и биоразградим материал. Пренасяйки остеобластите в зоната, в която трябва да се моделира костта, позволява излекуването й по-бързо от нормалното. Едновременно се абсорбира. Абсорбирайки се намалява и се образува кост, като през цялото време на лечението устойчивостта не намалява. Grandus® B-One е ново поколение инжекционен възстановителен биологичен имплант.
Характеристики на приложението:
Grandus® B-One притежава изключителни свойства на адхезионна устойчивост във влажна среда.

Показания/Индикации:
Grandus® B-One се използва за запълване на костни кухини в костната система. Тези кухини могат да бъдат създадени хирургично или могат да възникнат като костен дефект в резултат на травматично увреждане на костната тъкан. Запълване на костните кухини в области, които не са важни за стабилността на костната структура. Втвърденият Grandus® B-One може да се използва само с цел за временна товаропоносимост. Не може да се използва за предоставяне на структурна опора в процеса на възстановяване. Grandus® B-One не трябва да се прилага в области, които не могат да осигурят достатъчно костно образувание поради остеопороза, аваскуларни или други причини. Костната тъкан е динамична структура с много съдове. Нарича се “интелигентно” вещество, защото има способността да лекува без да оставя цикатрикс. В структурата на костите се намират както неорганични соли, така и органична матрица. Органичната част се състои предимно от (до 90%) колагенови влакна тип 1 и различни протеинови/въглехидратни комплекси като гликозаминогликан, протеогликан, гликопротеин и различните растежни фактори. Неорганичната част на костта е съставена предимно от фосфатни и калциеви йони. Съществуват също значителни количества от бикарбонат, натрий, калий, карбонат, флоурит, барий, стронций. Калциевите и фосфатните йони се групират в ядра, за да образуват кристалите на хидроксиапатита.
Grandus® B-One е калциево фосфатно съединение
За разлика от костните присадки, той може да се оформи, да се самовтвърди в тялото, като създава структура, към която клетките могат да се залепят. Grandus® B-One е остеопроводим продукт, тъй като не съдържа растежни фактори или каквото и да е вещество, което може да предизвика остеогенезата. Тоест, със своята проводима структура той може да “пренесе” остеобластите, образувани в костната структура, в областта на костния дефект. Grandus® B-One образува хидроксиапатит чрез реакция на разтваряне – утаяване като другите калциеви фосфатни цименти. Това е изотермична реакция, при която няма извеждане на топлина и затова има голямо предимство пред акрилния цимент. Хидроксиапатитът е един от най важните градивни елементи на костите и е една от фазите на остеогенезата. Основната суровина на Grandus @ B-One е трикалциевият фосфат. ТТСР е единственото калциво фосфатно съединение със съотношение Са/Р по-високо от хидроксиапатита. Докато съотношението на Са/Р при ТТСР е 2.0, съотношението на Са/Р при НА е 1.67. Благодарение на това ТТСР в съдържанието на Grandus @ B-One има способността да генерира хидроксиапатит самостоятелно.
Grandus® B-One е ново поколение инжекционен възстановителен биологичен имплант
Сфери на приложение на Grandus® B-One:
● Прилага се при запълване на костни кухини в цялата костна система
● При приложения на импланти
● При синус лифтинг /повдигане на синуса с костно присаждане/
● Дефекти, при които се желае ново костно образувание
● Лицево-челюстно приложение
● Приложения за удължаване/скъсяване на брадичката
Противопоказания/контраиндикации:
Състояния, които са относителни противопоказни за Grandus® B-One
● Тежки съдови или неврологични болести
● Неконтролиран диабет
● Тежка дегенеративна болест на костите
● Затворена костна кухина/пространство
● Бременност
● Некооперативни пациенти, които не могат да спазват следоперативните инструкции и включително тези, които злоупотребяват с наркотици и/или с алкохол.
● При хиперкалциемия
● Пациенти с бъбречна недостатъчност
● Пациенти с активна или минала болест на Пот /костна туберкулоза/
Условия за ползване/прилагане:
Grandus® B-One се смесва в апликатотра за приложение и след което се поставя. Това е бързо втвърдяващ се медицински продукт.
Опаковка и стерилизация:
Апликаторът, който съдържа флакон с течност и прах, се намират вътре във вакуумнна торбичка. Тази торбичка се поставя отново в алуминиева опаковка и се стерилизира с GAMA
Съхранение:
Препоръчителни условия за съхранение: Както е описан в етикетите на продукта, между 5 и 30 градуса по Целзий.
Експериментални биологични модели:
От хистологичните изследвания, проведени върху Grandus® B-One, се вижда, че е биосъвместим и е много ефективен при ранно костно образуване.

Ранно интрамембренозна остеосинтеза
Наличие на хеморагия в областта на фрактурата
Образуване на нова костна матрица и ламеларна костна формация
Когато Grandus® B-One ще се прилага за формирането на кости, трябва да се вземе предвид следното:
● наличие на остеопоротична формация в зоната, където ще се прилага
● наличие на аваскуларна зона и/или или друга форма, която не поддъжа импланта
● наличие на минала или активна болест на Пот /костна туберкулоза/
● наличие на неконтролиран диабет
Никога не трябва да се прилага при тези пациенти
Предимства:
● Минимална инвазивна намеса с апликатора за приложение
● Скоростно втвърдяване
● Изотермичност
● Отлична устойчивост във влажна среда
● Остеопроводимост
● Свързване на кост с кост
● Залепване на метал към кост
● Висока пореста структура, която не намалява здравината
● Отлична биосъвместимост
● Свойство да издържа на силен натиск
● Ненадмината устойчивост на усукване и срязване

Grandus® B-One даде много по-добри резултати от своите конкуренти при биомеханичните изследвания за якост при натиск и еластичност.
Grandus® B-One не съдържа производни на човешка кръв, фталати, лекарства и вещества от животински произход.
Grandus® B-One – ново поколение инжекционен възстановителен биологичен имплант
ПРОИЗВОДИТЕЛ

ПЕРМЕД САГЛЪК ЮРЮНЛЕРИ ТИДЖ. ЛТД. ШТИ


ДИСТРИБУТОР ЗА БЪЛГАРИЯ: ZEKI DENTAL
+359 888 533 711 • http://zekidental.com • zekidental@gmail.com
Trackbacks / Pingbacks